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舶望制药siRNA新药BW-20507治疗慢性乙型肝炎I/IIa期临床研究数据将亮相2025年欧洲肝脏研究学会年会(EASL)最新突破专题

2025.05.07

中国上海、美国波士顿 — 2025年5月7日 ——舶望制药有限责任公司(简称“舶望制药”)是一家临床阶段生物科技公司,今日宣布将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,展示其小干扰RNA(siRNA)创新疗法BW-20507治疗慢性乙型肝炎(CHB,简称“慢乙肝”)的 I/IIa 期临床研究数据。

此次壁报《Safety, Tolerability, and Remarkable Hepatitis B Surface Antigen Reduction in Chronic Hepatitis B Patients Treated With BW-20507》(壁报编号:LBP-008)将在大会最新突破专题(Late-Breaker)区域展出。壁报总结了BW-20507单药在治疗病毒学抑制及核苷(NUC)初治的慢性乙型肝炎患者中取得的关键研究数据,该研究在中国香港和泰国开展。

BW-20507是一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)信使RNA S区域的siRNA分子,由舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发,用于慢乙肝的治疗。
舶望制药联合创始人、董事会主席兼首席执行官舒东旭博士表示:“舶望团队的科学家和临床开发团队研发的该分子,在早期临床研究中展现出了卓越的疗效,这款药物有望满足乙肝患者亟待满足的医疗需求。这是舶望开发的第四款在疗效、给药及安全性方面展现出临床差异化的分子。该成果标志着BW-20507开发的重要里程碑,也为慢乙肝患者获得更优治疗带来希望。”

EASL年会上发布的关键研究成果:

    1. BW-20507皮下注射,每四周一次,共三剂,可显著降低HBsAg水平,且呈现剂量依赖性 ,在200mg和400mg剂量组中观察到的最大降幅为2.9~3.2 log₁₀ IU/mL

    2. 在基线HBsAg水平低于1,000 IU/mL的受试者中,56%(5/9例)在研究期间出现HBsAg清除

    3. 在未同时接受NUC治疗的初治受试者中,同样观察到强有力的HBV DNA抑制

    4. BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与耐受性,为后续临床开发奠定了基础。

“这些数据代表着慢乙肝功能性治愈研究的重要进展,” 作为该研究的主要研究者、2025年EASL大会的报告作者,香港大学玛丽医院袁孟峰教授表示,“尤其令人振奋的是,仅接受三剂BW-20507治疗,部分患者就已出现HBsAg清除,这在其他siRNA单药治疗中极为罕见。这些结果为慢乙肝患者带来了功能性治愈新希望。”

基于此次积极结果,舶望制药计划于2025年启动BW-20507的IIb期临床开发。单药IIb期研究预计于2025年第二季度启动,联合治疗IIb期研究预计于第三季度启动,旨在进一步评估BW-20507在实现慢乙肝功能性治愈方面的潜力。

关于慢性乙型肝炎

慢性HBV感染是全球肝脏疾病的主要原因之一,影响约2.96亿人,每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌(HCC)等严重并发症,导致约82万人死亡。目前,针对慢乙肝功能性治愈的治疗仍存在巨大未满足的医疗需求。

关于舶望制药

舶望制药是一家处于临床研究阶段的生物技术公司,致力于开发新一代RNAi疗法,为全球患者提供更优治疗选择。公司依托肝靶向与肝外递送技术平台,构建了覆盖心血管代谢、特殊疾病、病毒感染、中枢神经系统疾病及罕见病的多元化RNAi药物研发管线。目前,舶望制药已有六款RNAi候选药物进入临床研究。
2024年1月,舶望制药与Novartis(诺华)达成重要战略合作,获得1.85亿美元预付款,交易总价值超过四十亿美元。

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