中国上海与美国波士顿——2025年9月8日 —— 舶望制药有限责任公司(以下简称"舶望制药",“公司“)今日宣布,其自主研发的一类新药BW-20507二期临床试验完成首例病人给药,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。此前,2025年6月该疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)II 期临床试验许可。这项二期临床试验将评估BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗。 2025年6月BW-20507同时获得NMPA授予的突破性疗法认定(BTD),2025年5月在欧洲肝脏研究学会(EASL)年会最新突破专题(Late-Breaking)公布了I/IIa期临床数据,该数据展现了同类药最优的治疗潜力。
临床前及早期临床数据已显示该疗法可显著提高HBsAg清除率。这表明,BW-20507能有效抗病毒,帮助实现有意义的免疫恢复,这凸显了其作为慢性乙型肝炎功能性治愈同类最优候选药物的巨大潜力。
舶望制药创始人、首席执行官舒东旭博士表示:“BW-20507 进入 II 期临床试验,让我们离为慢性乙型肝炎患者带来具有变革性的 siRNA 治疗更近一步。基于此前已获得的 NMPA 突破性治疗药物认定及在 EASL 大会发布的积极 I/IIa 期数据,我们将继续高效、稳健推进此项目的研发,致力为患者提供同类最优的治疗方案。“
关于慢性乙型肝炎
全球约有2.96亿慢性乙肝病毒感染者,每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌(HCC)等严重并发症,导致约82万人死亡。目前,慢性乙肝功能性治愈仍存在巨大未满足的临床需求。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为功能性治愈领域的重要突破方向。
关于舶望制药
舶望制药是一家处于临床研究阶段的生物技术公司,致力于开发新一代RNAi疗法,为全球患者提供更优治疗选择。公司依托肝靶向与肝外递送技术平台,构建了覆盖心血管代谢、特殊疾病、病毒感染、中枢神经系统疾病及罕见病的多元化RNAi药物研发管线。目前,舶望制药已有六款RNAi候选药物进入临床研究。
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